×
Cookie Einstellungen
Menu

… auch der weiteste Weg beginnt mit dem ersten Schritt
Konfuzius (551 – 479 v. Chr., chin. Philosoph)

corner

Herzlich Willkommen!

… auch der weiteste Weg beginnt mit dem ersten Schritt

Konfuzius (551 – 479 v. Chr., chin. Philosoph)

Herzlich Willkommen!

„Wie können wir helfen?“

Sie erfahren es täglich: die Zeit wird immer schneller, Multitasking ist inzwischen Standard, Deadlines sind kurz und das Personal knapp. Dazu noch: externe Prüfer, gesetzliche Richtlinien und Betriebsblindheit, vor der man nie ganz sicher ist. Aber: die Qualität muss hoch bleiben.

Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung wissen wir das und kennen die Tücken und Fallstricke, die ein Projekt gefährden können.

Wir beraten bei der Einführung eines „maßgeschneiderten“ GLP-Qualitätsmanagement-Systems, führen souverän durch Behördeninspektionen und Audits und unterstützen bei der Implementierung und Verbesserung des QM-Systems Ihrer Prüfeinrichtung. Durch individuelle und effiziente Unterstützung Ihrer internen Qualitätssicherung bleibt Ihnen mehr Zeit für ihre eigentlichen Aufgaben. Dadurch stärken wir
Ihr Unternehmen ergebnisorientiert im hart umkämpften, globalen Umfeld.

Über mich

Wir können die Windrichtung nicht bestimmen, aber wir können die Segel richtig setzen!

Aristoteles (384 – 322 v. Chr., griech. Philosoph)

Über mich

Warum Kaluza Quality…

Anfang 2000 gegründet, profitieren Sie von mittlerweile über 30 Jahre GLP-Erfahrung.

Mein Anspruch ist Ihr Vorteil!
Gezielte Beratung bei der Einführung eines maßgeschneiderten, gesetzkonformen GLP-Systems sowie Unterstützung bei der fachgerechten Umsetzung und Verbesserung Ihres Qualitätssystems.

Peter Kaluza, Geschäftsführung

Über mich

Was mich auszeichnet…

  • Sechs Jahre Leiter der Qualitätssicherung (GLP) Cyanamid Forschung GmbH (Pflanzenschutz)
  • Erfahrung in den unterschiedlichen Fachgebieten (Metabolismus, Rückstandsanalytik, Ökochemie, Formulierung, Substanzanalytik, Freilandversuche, Toxikologie)
  • Aufbau von Qualitätssicherungssystemen (seit 1989)
  • 1990-2022 Begleitung von GLP-Behördeninspektionen
  • 2000-2022 Begleitung von Inspektionen durch benannte Stellen (MPG / ISO 13485)
  • Fünf Jahre Formulierungsforschung (Pflanzenschutz)
  • Sieben Jahre Analytik
  • Computervalidierung / Qualifizierung
  • Über 30 Jahre Erfahrung unter GLP

Über mich

  • Mitglied der GQMA (German Quality Management Association e.V., vormals DGGF)
  • Leiter der GQMA-Arbeitsgruppe GLP/GEP Freilandprüfungen (2000 bis 2021)
  • Leiter der GQMA-Arbeitsgruppe Medizinprodukte (2013-2017)

Ihr Nutzen

  • Individuelle und termingerechte Bearbeitung
  • Entlastung Ihrer internen Abteilungen und effiziente Bewältigung interner Arbeitsspitzen
  • Marktorientierte Stärkung Ihres Unternehmens im globalen Umfeld
  • Einbringung unseres fundierten Erfahrungsspektrums (Chemie, Pharma, Pflanzenschutz, Medizinprodukte, Informationstechnologie, Computervalidierung, Qualifizierung, Projektmanagement)

Leistungen

Erfolgreich zu sein setzt zwei Dinge voraus: Klare Ziele und den brennenden Wunsch, sie zu erreichen.

Johann Wolfgang von Goethe
(1749 – 1832, deutscher Dichter)

Leistungen

Beratung

Beratung bei der Einführung und Weiterentwicklung von Management-Systemen

Analyse Ihres QM-Systems und Erarbeitung von Verbesserungspotentialen

Projektmanagement

Projektmanagement, Computervalidierung und Qualifizierung

Beratung bei organisatorischen Änderungen

Schulung

GLP-Training (Einführung, Refresher, Prüfleiter, Management u. a.)

Maßgeschneidertes internes Training für Mitarbeiter

Leistungen

Qualitätssicherung & Qualitätsmanagement

  • Durchführung der Qualitätssicherung nach Anforderungen der GLP-Richtlinien
  • Unterstützung der internen Qualitätssicherung bei Arbeitsspitzen
  • Durchführung von internen und externen Audits

Leistungen

Umfangreiche Berichtsprüfungen

  • Metabolismus Tier / Pflanze
  • Mesocosmprüfungen
  • Rückstandsanalytik (Freilandkulturen / Pollen)
  • Gehaltsbestimmungen
  • Bodenabbauprüfungen (Freiland / Labor – anaerobe und aerob)
  • Phytolyseprüfungen
  • Methodenvalidierung
  • Lagerstabilität
  • Physikalisch / Chemische Prüfungen
  • Freilandprüfungen (mit und ohne Analytik)
  • Expositionsprüfungen
  • Ökochemische Prüfungen

Schulung

Wenn es einen Weg gibt, etwas besser zu machen: Finde ihn!

Thomas Alva Edison (1849 – 1931, amerikanischer Erfinder)

Schulung

Eine Auswahl an Schulungen, die wir gerne bei Ihnen vor Ort durchführen:

GLP-Basis
In dieser Schulung werden die GLP-Grundlagen auf der Basis des Chemikaliengesetzes vermittelt. Anschauliche Beispiele aus der Praxis verdeutlichen zusätzlich die Anforderungen und zeigen Möglichkeiten zur Umsetzung auf.

GLP-Refresher
Wichtige Themen zu den GLP-Grundlagen werden vertieft und aufgefrischt. Gerne können die Themen Ihren Wünschen angepasst werden. Fallbeispiele werden in Gruppen bearbeitet und anschliessend diskutiert.

GLP für Prüfleiter
Hier werden (angehenden) PrüfleiterInnen die besonderen Verantwortlichkeiten dieser Funktion dargestellt. Ein intensives Training in Kleingruppen.

Schulung

Weitere Schulungen, die wir gerne bei Ihnen vor Ort durchführen:

GLP für Führungskräfte
Auch der Leitung der Prüfeinrichtung sowie anderen betroffenen Führungskräften sollten die Anforderungen der GLP nicht unbekannt sein. Speziell hierfür kann eine Schulungseinheit maßgeschneidert angeboten werden.

GLP für Auftraggeber / Monitore (Sponsoren)
Nicht nur die fachliche Kompetenz, auch die Kenntnis der GLP-Richtlinien ist hilfreich bei der Vergabe oder Überwachung von Prüfungen. Erfahren Sie in dieser Schulung mehr darüber.

Qualitätssicherung (GLP)
Eine spezielle Schulung für das Personal der Qualitätssicherung (QSE). Umsetzung der GLP-Anforderungen in den täglichen Arbeitsablauf. Was sollte man beachten, was ist wichtig? Menschliche Faktoren beim Audit.

Schulung

Weitere Schulungen, die wir gerne bei Ihnen vor Ort durchführen:

GCLP-Basisschulung
“GLP” für analytische Laboratorien, die Proben von klinischen Prüfungen untersuchen.

Auditorentraining
Was benötigt ein Auditor außer der fachlichen Kompetenz? Wie werden “Kontrollfunktionen” von den Betroffenen auf “beiden Seiten” wahrgenommen? In dieser Schulung werden Kompetenzen zur Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits vermittelt.

Weitere, speziell auf Sie abgestimmte Schulungen im Bereich GLP, GLCP und Medizinprodukte können individuell vereinbart werden. Kontaktieren Sie uns für Ihr spezielles Angebot.

Referenzen

Der Kluge sucht nicht den Weg, er fragt danach.

(Russisches Sprichwort)

Referenzen

Zufriedene Kunden

Referenzen

Zufriedene Kunden

Referenzen

Zufriedene Kunden

Kontakt

… der Erfolg ist oft nur einen Gedanken weit weg

Kontakt

Ich freue mich Sie kennen zu lernen

Ihr Ansprechpartner:
Peter Kaluza (Geschäftsführer)

E-Mail:
info@kaluza-quality

Anschrift:
Kaluza Quality
Am Falltor 5
55546 Fürfeld

Telefon:
06709 / 911 – 860
Fax:
06709 / 911 – 859



    Impressum

    Impressum

    Angaben gemäß § 5 TMG:
    Peter Kaluza
    Kaluza Quality
    Am Falltor 5
    55546 Fürfeld

    Kontakt:
    Telefon: 06709 / 911 – 860
    Telefax: 06709 / 911 – 859
    E-Mail: kaluza@kaluza-quality.de

    Umsatzsteuer-ID:
    Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27 a Umsatzsteuergesetz:
    DE 209 669 107

    Impressum

    Haftungsausschluss:

    Haftung für Inhalte

    Die Inhalte unserer Seiten wurden mit größter Sorgfalt erstellt. Für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der Inhalte können wir jedoch keine Gewähr übernehmen. Als Diensteanbieter sind wir gemäß § 7 Abs.1 TMG für eigene Inhalte auf diesen Seiten nach den allgemeinen Gesetzen verantwortlich. Nach §§ 8 bis 10 TMG sind wir als Diensteanbieter jedoch nicht verpflichtet, übermittelte oder gespeicherte fremde Informationen zu überwachen oder nach Umständen zu forschen, die auf eine rechtswidrige Tätigkeit hinweisen. Verpflichtungen zur Entfernung oder Sperrung der Nutzung von Informationen nach den allgemeinen Gesetzen bleiben hiervon unberührt. Eine diesbezügliche Haftung ist jedoch erst ab dem Zeitpunkt der Kenntnis einer konkreten Rechtsverletzung möglich. Bei Bekanntwerden von entsprechenden Rechtsverletzungen werden wir diese Inhalte umgehend entfernen.

    Haftung für Links

    Unser Angebot enthält Links zu externen Webseiten Dritter, auf deren Inhalte wir keinen Einfluss haben. Deshalb können wir für diese fremden Inhalte auch keine Gewähr übernehmen. Für die Inhalte der verlinkten Seiten ist stets der jeweilige Anbieter oder Betreiber der Seiten verantwortlich. Die verlinkten Seiten wurden zum Zeitpunkt der Verlinkung auf mögliche Rechtsverstöße überprüft. Rechtswidrige Inhalte waren zum Zeitpunkt der Verlinkung nicht erkennbar. Eine permanente inhaltliche Kontrolle der verlinkten Seiten ist jedoch ohne konkrete Anhaltspunkte einer Rechtsverletzung nicht zumutbar. Bei Bekanntwerden von Rechtsverletzungen werden wir derartige Links umgehend entfernen.

    Urheberrecht

    Die durch die Seitenbetreiber erstellten Inhalte und Werke auf diesen Seiten unterliegen dem deutschen Urheberrecht. Die Vervielfältigung, Bearbeitung, Verbreitung und jede Art der Verwertung außerhalb der Grenzen des Urheberrechtes bedürfen der schriftlichen Zustimmung des jeweiligen Autors bzw. Erstellers. Downloads und Kopien dieser Seite sind nur für den privaten, nicht kommerziellen Gebrauch gestattet. Soweit die Inhalte auf dieser Seite nicht vom Betreiber erstellt wurden, werden die Urheberrechte Dritter beachtet. Insbesondere werden Inhalte Dritter als solche gekennzeichnet. Sollten Sie trotzdem auf eine Urheberrechtsverletzung aufmerksam werden, bitten wir um einen entsprechenden Hinweis. Bei Bekanntwerden von Rechtsverletzungen werden wir derartige Inhalte umgehend entfernen.

    Datenschutzerklärung

    Datenschutzerklärung

    Geltungsbereich

    Diese Datenschutzerklärung klärt Nutzer über die Art, den Umfang und Zwecke der Erhebung und Verwendung personenbezogener Daten durch den verantwortlichen Anbieter Peter Kaluza, Am Falltor 5, 55546 Fürfeld, kaluza@kaluza-quality.de, 06709 / 911 – 860 auf dieser Website (im folgenden “Angebot”) auf.

    Die rechtlichen Grundlagen des Datenschutzes finden sich im Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) und dem Telemediengesetz (TMG).

    Zugriffsdaten/ Server-Logfiles

    Der Anbieter (beziehungsweise sein Webspace-Provider) erhebt Daten über jeden Zugriff auf das Angebot (so genannte Serverlogfiles). Zu den Zugriffsdaten gehören:

    Name der abgerufenen Webseite, Datei, Datum und Uhrzeit des Abrufs, übertragene Datenmenge, Meldung über erfolgreichen Abruf, Browsertyp nebst Version, das Betriebssystem des Nutzers, Referrer URL (die zuvor besuchte Seite), IP-Adresse und der anfragende Provider.

    Der Anbieter verwendet die Protokolldaten nur für statistische Auswertungen zum Zweck des Betriebs, der Sicherheit und der Optimierung des Angebotes. Der Anbieterbehält sich jedoch vor, die Protokolldaten nachträglich zu überprüfen, wenn aufgrund konkreter Anhaltspunkte der berechtigte Verdacht einer rechtswidrigen Nutzung besteht.

    Datenschutzerklärung

    Kontaktaufnahme

    Bei der Kontaktaufnahme mit dem Anbieter (zum Beispiel per Kontaktformular oder E-Mail) werden die Angaben des Nutzers zwecks Bearbeitung der Anfrage sowie für den Fall, dass Anschlussfragen entstehen, gespeichert.

    Widerruf, Änderungen, Berichtigungen und Aktualisierungen

    Der Nutzer hat das Recht, auf Antrag unentgeltlich Auskunft zu erhalten über die personenbezogenen Daten, die über ihn gespeichert wurden. Zusätzlich hat der Nutzer das Recht auf Berichtigung unrichtiger Daten, Sperrung und Löschung seiner personenbezogenen Daten, soweit dem keine gesetzliche Aufbewahrungspflicht entgegensteht.

    Mit freundlicher Unterstützung von Rechtsanwalt Thomas Schwenke