… auch der weiteste Weg beginnt mit dem ersten Schritt
Konfuzius (551 – 479 v. Chr., chin. Philosoph)
… auch der weiteste Weg beginnt mit dem ersten Schritt
Konfuzius (551 – 479 v. Chr., chin. Philosoph)
Sie erfahren es täglich: die Zeit wird immer schneller, Multitasking ist inzwischen Standard, Deadlines sind kurz und das Personal knapp. Dazu noch: externe Prüfer, gesetzliche Richtlinien und Betriebsblindheit, vor der man nie ganz sicher ist. Aber: die Qualität muss hoch bleiben.
Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung wissen wir das und kennen die Tücken und Fallstricke, die ein Projekt gefährden können.
Wir beraten bei der Einführung eines „maßgeschneiderten“ GLP-Qualitätsmanagement-Systems, führen souverän durch Behördeninspektionen und Audits und unterstützen bei der Implementierung und Verbesserung des QM-Systems Ihrer Prüfeinrichtung. Durch individuelle und effiziente Unterstützung Ihrer internen Qualitätssicherung bleibt Ihnen mehr Zeit für ihre eigentlichen Aufgaben. Dadurch stärken wir
Ihr Unternehmen ergebnisorientiert im hart umkämpften, globalen Umfeld.
Wir können die Windrichtung nicht bestimmen, aber wir können die Segel richtig setzen!
Aristoteles (384 – 322 v. Chr., griech. Philosoph)
Anfang 2000 gegründet, profitieren Sie von mittlerweile über 30 Jahre GLP-Erfahrung.
Mein Anspruch ist Ihr Vorteil!
Gezielte Beratung bei der Einführung eines maßgeschneiderten, gesetzkonformen GLP-Systems sowie Unterstützung bei der fachgerechten Umsetzung und Verbesserung Ihres Qualitätssystems.
Peter Kaluza, Geschäftsführung
Erfolgreich zu sein setzt zwei Dinge voraus: Klare Ziele und den brennenden Wunsch, sie zu erreichen.
Johann Wolfgang von Goethe
(1749 – 1832, deutscher Dichter)
Beratung bei der Einführung und Weiter
Analyse Ihres QM-Systems und Erarbeitung von Verbesserungspotentialen
Projektmanagement, Computervalidierung und Qualifizierung
Beratung bei organisatorischen Änderungen
GLP-Training (Einführung, Refresher, Prüfleiter, Management u. a.)
Maßgeschneidertes internes Training für Mitarbeiter
Wenn es einen Weg gibt, etwas besser zu machen: Finde ihn!
Thomas Alva Edison (1849 – 1931, amerikanischer Erfinder)
GLP-Basis
In dieser Schulung werden die GLP-Grundlagen auf der Basis des Chemikaliengesetzes vermittelt. Anschauliche Beispiele aus der Praxis verdeutlichen zusätzlich die Anforderungen und zeigen Möglichkeiten zur Umsetzung auf.
GLP-Refresher
Wichtige Themen zu den GLP-Grundlagen werden vertieft und aufgefrischt. Gerne können die Themen Ihren Wünschen angepasst werden. Fallbeispiele werden in Gruppen bearbeitet und anschliessend diskutiert.
GLP für Prüfleiter
Hier werden (angehenden) PrüfleiterInnen die besonderen Verantwortlichkeiten dieser Funktion dargestellt. Ein intensives Training in Kleingruppen.
GLP für Führungskräfte
Auch der Leitung der Prüfeinrichtung sowie anderen betroffenen Führungskräften sollten die Anforderungen der GLP nicht unbekannt sein. Speziell hierfür kann eine Schulungseinheit maßgeschneidert angeboten werden.
GLP für Auftraggeber / Monitore (Sponsoren)
Nicht nur die fachliche Kompetenz, auch die Kenntnis der GLP-Richtlinien ist hilfreich bei der Vergabe oder Überwachung von Prüfungen. Erfahren Sie in dieser Schulung mehr darüber.
Qualitätssicherung (GLP)
Eine spezielle Schulung für das Personal der Qualitätssicherung (QSE). Umsetzung der GLP-Anforderungen in den täglichen Arbeitsablauf. Was sollte man beachten, was ist wichtig? Menschliche Faktoren beim Audit.
Auditorentraining
Was benötigt ein Auditor außer der fachlichen Kompetenz? Wie werden “Kontrollfunktionen” von den Betroffenen auf “beiden Seiten” wahrgenommen? In dieser Schulung werden Kompetenzen zur Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits vermittelt.
Weitere, speziell auf Sie abgestimmte Schulungen im Bereich GLP können individuell vereinbart werden. Kontaktieren Sie uns für Ihr spezielles Angebot.
Der Kluge sucht nicht den Weg, er fragt danach.
(Russisches Sprichwort)
… der Erfolg ist oft nur einen Gedanken weit weg
Ihr Ansprechpartner:
Peter Kaluza (Geschäftsführer)
E-Mail:
info@kaluza-quality
Anschrift:
Kaluza Quality
Am Falltor 5
55546 Fürfeld
Telefon:
06709 / 911 – 860
Fax:
06709 / 911 – 859
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Angaben gemäß § 5 TMG:
Peter Kaluza
Kaluza Quality
Am Falltor 5
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