Wir können die Windrichtung nicht bestimmen, aber wir können die Segel richtig setzen!

Aristoteles (384 – 322 v. Chr., griech. Philosoph)

Warum Kaluza Quality…

Anfang 2000 gegründet, profitieren Sie von mittlerweile über 30 Jahre GLP-Erfahrung.

Mein Anspruch ist Ihr Vorteil!
Gezielte Beratung bei der Einführung eines maßgeschneiderten, gesetzkonformen GLP-Systems sowie Unterstützung bei der fachgerechten Umsetzung und Verbesserung Ihres Qualitätssystems.

Peter Kaluza, Geschäftsführung

Was mich auszeichnet…

• Sechs Jahre Leiter der Qualitätssicherung (GLP) Cyanamid Forschung GmbH (Pflanzenschutz)
• Erfahrung in den unterschiedlichen Fachgebieten (Metabolismus, Rückstandsanalytik, Ökochemie, Formulierung, Substanzanalytik, Freilandversuche, Toxikologie)
• Aufbau von Qualitätssicherungssystemen (seit 1989)
• 1990-2023 Begleitung von GLP-Behördeninspektionen
• 2000-2022 Begleitung von Inspektionen durch benannte Stellen (MPG / ISO 13485)
• Fünf Jahre Formulierungsforschung (Pflanzenschutz)
• Sieben Jahre Analytik
• Computervalidierung / Qualifizierung
• Über 30 Jahre Erfahrung unter GLP

• Mitglied der GQMA (German Quality Management Association e.V., vormals DGGF)
• Leiter der GQMA-Arbeitsgruppe GLP/GEP Freilandprüfungen (2000 bis 2021)
• Leiter der GQMA-Arbeitsgruppe Medizinprodukte (2013-2017)

Ihr Nutzen

• Individuelle und termingerechte Bearbeitung
• Entlastung Ihrer internen Abteilungen und effiziente Bewältigung interner Arbeitsspitzen
• Marktorientierte Stärkung Ihres Unternehmens im globalen Umfeld
• Einbringung unseres fundierten Erfahrungsspektrums (Chemie, Pharma, Pflanzenschutz, Computervalidierung, Qualifizierung, Projektmanagement)

Erfolgreich zu sein setzt zwei Dinge voraus: Klare Ziele und den brennenden Wunsch, sie zu erreichen.

Johann Wolfgang von Goethe
(1749 – 1832, deutscher Dichter)

Qualitätssicherung & Qualitätsmanagement

• Durchführung der Qualitätssicherung nach Anforderungen der GLP-Richtlinien
• Unterstützung der internen Qualitätssicherung bei Arbeitsspitzen
• Durchführung von internen und externen Audits

Umfangreiche Berichtsprüfungen

• Metabolismus Tier / Pflanze
• Mesocosmprüfungen
• Rückstandsanalytik (Freilandkulturen / Pollen)
• Gehaltsbestimmungen
• Bodenabbauprüfungen (Freiland / Labor – anaerobe und aerob)
• Phytolyseprüfungen
• Methodenvalidierung
• Lagerstabilität
• Physikalisch / Chemische Prüfungen
• Freilandprüfungen (mit und ohne Analytik)
• Expositionsprüfungen
• Ökochemische Prüfungen
• Toxikologische Prüfungen

Wenn es einen Weg gibt, etwas besser zu machen: Finde ihn!

Thomas Alva Edison (1849 – 1931, amerikanischer Erfinder)

Eine Auswahl an Schulungen, die wir gerne bei Ihnen vor Ort durchführen:

GLP-Basis
In dieser Schulung werden die GLP-Grundlagen auf der Basis des Chemikaliengesetzes vermittelt. Anschauliche Beispiele aus der Praxis verdeutlichen zusätzlich die Anforderungen und zeigen Möglichkeiten zur Umsetzung auf.

GLP-Refresher
Wichtige Themen zu den GLP-Grundlagen werden vertieft und aufgefrischt. Gerne können die Themen Ihren Wünschen angepasst werden. Fallbeispiele werden in Gruppen bearbeitet und anschliessend diskutiert.

GLP für Prüfleiter
Hier werden (angehenden) PrüfleiterInnen die besonderen Verantwortlichkeiten dieser Funktion dargestellt. Ein intensives Training in Kleingruppen.

Weitere Schulungen, die wir gerne bei Ihnen vor Ort durchführen:

GLP für Führungskräfte
Auch der Leitung der Prüfeinrichtung sowie anderen betroffenen Führungskräften sollten die Anforderungen der GLP nicht unbekannt sein. Speziell hierfür kann eine Schulungseinheit maßgeschneidert angeboten werden.

GLP für Auftraggeber / Monitore (Sponsoren)
Nicht nur die fachliche Kompetenz, auch die Kenntnis der GLP-Richtlinien ist hilfreich bei der Vergabe oder Überwachung von Prüfungen. Erfahren Sie in dieser Schulung mehr darüber.

Qualitätssicherung (GLP)
Eine spezielle Schulung für das Personal der Qualitätssicherung (QSE). Umsetzung der GLP-Anforderungen in den täglichen Arbeitsablauf. Was sollte man beachten, was ist wichtig? Menschliche Faktoren beim Audit.

Weitere Schulungen, die wir gerne bei Ihnen vor Ort durchführen:

Auditorentraining
Was benötigt ein Auditor außer der fachlichen Kompetenz? Wie werden “Kontrollfunktionen” von den Betroffenen auf “beiden Seiten” wahrgenommen? In dieser Schulung werden Kompetenzen zur Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits vermittelt.

Weitere, speziell auf Sie abgestimmte Schulungen im Bereich GLP können individuell vereinbart werden. Kontaktieren Sie uns für Ihr spezielles Angebot.

Der Kluge sucht nicht den Weg, er fragt danach.

(Russisches Sprichwort)

Zufriedene Kunden

Zufriedene Kunden

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Impressum

Angaben gemäß § 5 TMG:
Peter Kaluza
Kaluza Quality
Am Falltor 5
55546 Fürfeld

Kontakt:
Telefon: 06709 / 911 – 860
Telefax: 06709 / 911 – 859
E-Mail: kaluza@kaluza-quality.de

Umsatzsteuer-ID:
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27 a Umsatzsteuergesetz:
DE 209 669 107

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Mit freundlicher Unterstützung von Rechtsanwalt Thomas Schwenke